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问答题

可见异物检查时,溶液型静脉注射用的注射液判断标准是什么?

参考答案:20支(瓶)供试品中,均不得检出可见异物,如检出其他可见异物的供试品仅有1支(瓶),应另取20支(瓶)同法复试,均不得检...

问答题

粉针剂的装量差异限度如何规定的?

参考答案:

问答题

溶出度检查有哪些注意事项?

参考答案:(1)溶出度仪按要求校正合格。(2)溶出介质按品种项下规定的新鲜配制并脱气完全;如果溶出介质为缓冲液,应调节pH至规定p...

问答题

简述薄层色谱法中常用的检视方法有哪些?

参考答案:荧光薄层板可采用荧光淬灭法检视;普通薄层板,有色物质可直接检视,无色物质可用物理或化学方法检视。物理方法是检出斑点的荧光...

问答题

《中国药典》2010年版共分几部?各部收载的内容是什么?

参考答案:共分一、二、三部。一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性...

问答题

某一样品,标准规定其pH值为5.5~6.5,请问用酸度计测定其pH值时,先用哪种标准缓冲液进行校正,再用哪种标准缓冲液进行核对?

参考答案:先用磷酸盐标准缓冲液进行校正,再用苯二甲酸盐标准缓冲液进行核对。

问答题

根据滴定分析(容量分析)的测定过程、步骤和加入标准溶液的方式的不同,滴定方式可分为哪几种?

参考答案:直接滴定法、返滴定法、置换滴定法、间接滴定法。

问答题

《药品检验所实验室质量管理规范(试行)》对接受的检品有什么要求?

参考答案:要求:检验目的明确、包装完整、标签批号清楚、来源确切。中药材应注明产地或调出单位。

问答题

药检所需要制定标准操作规程(SOP)的有哪些项目?

参考答案:(一)仪器与设备的使用(二)通用的药品检验技术与方法(三)专用的药品检验技术与方法(四)动物及动物室的管理(五)试剂及试...

问答题

在什么情况下,药品复验申请不得受理?

参考答案:有下列情况之一的,不得受理:(1)国家药品质量标准中规定不得复验的检验项目;(2)样品明显不均匀或者不够检验需要量的;(...
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