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参考答案:国家制订《药品管理法》是为了加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益。
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问答题

简述《中国药品检验标准操作规范》2010年版吸收系数测定的注意事项。

参考答案:(1)样品应为精制品,水分应另取样测定,扣除干燥失重。(2)所用的容量仪器及分析天平应经过检定,如有相差应加上校正值。(...

问答题

简述药物分析中常用热分析法的概念及英文缩写。

参考答案:(1)热重分析法(TGA):TGA法是在程序控制温度下,测量物质的重量与温度关系的一种技术。(2)差热分析法(DTA):...

问答题

简述药品质量标准分析方法验证的目的和内容。

参考答案:目的:证明所采用的方法适合于相应检测要求。验证内容有:准确度、精密度(包括重复性、中间精密度和重现性)、专属性、检测限、...

问答题

写出下列五个英文缩写的中文:GMP,GSP,GCP,GLP,GAP。

参考答案:GMP:药品生产质量管理规范;GSP:药品经营质量管理规范;GCP:药品临床试验管理规范;GLP:药物非临床研究质量管理...

多项选择题

A.测量结果-真值
B.(测量结果-总体均值)+(总体均值-真值)
C.测量结果+修正值
D.测量结量-样本均值
E.随机误差+系统误差

多项选择题

A.定义的区别
B.实现手段的区别
C.目的的区别
D.两者是相互联系的
E.两者无关联测量重复性与测量

多项选择题

A.分、小时、日
B.度、分、秒、电子伏
C.升、吨、节、分贝
D.转每分、公顷、海里
E.弧度、赫兹、球面度

多项选择题

A.两者虽然都是指同一被测量的测量结果之间的一致性,但其前提不同
B.重复性是在测量条件保持不变的情况下,连续多次测量结果之间的一致性
C.再现性是在测量条件改变了的情况下,测量结果之间的一致性
D.重复性测量中的一致性是定量的,而再现性测量中的一致性是定性的

多项选择题

A.经过载或误操作的测量设备
B.多功能测量设备某一种功能被批准降低准确度使用
C.根据经验怀疑测量结果有问题的
D.已经损坏的测量设备

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