问答题X 纠错

简述药物分析中常用热分析法的概念及英文缩写。

参考答案：

（1）热重分析法（TGA）：TGA法是在程序控制温度下，测量物质的重量与温度关系的一种技术。
（2）差热分析法（DTA）：DTA法是在程序控制温度下，测定供试品和参比物之间的温度差与温度（或时间）关系的技术。
（3）差示扫描量热分析法（DSC）：DSC法是在程序控制温度下，测量输给供试品与参比物热量差（dQ/dT）与温度（或时间）关系的技术。

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问答题

简述药品质量标准分析方法验证的目的和内容。

参考答案：目的：证明所采用的方法适合于相应检测要求。验证内容有：准确度、精密度（包括重复性、中间精密度和重现性）、专属性、检测限、...
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问答题

写出下列五个英文缩写的中文：GMP，GSP，GCP，GLP，GAP。

参考答案：GMP：药品生产质量管理规范；GSP：药品经营质量管理规范；GCP：药品临床试验管理规范；GLP：药物非临床研究质量管理...
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多项选择题

任意一个误差，均可用（）表示。

A.测量结果-真值
B.（测量结果-总体均值）+（总体均值-真值）
C.测量结果+修正值
D.测量结量-样本均值
E.随机误差+系统误差

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多项选择题

质量控制与质量改进是不同的，之间虽存在一定的关系，但并不等同，两者之间主要的区别和联系有（）。

A.定义的区别
B.实现手段的区别
C.目的的区别
D.两者是相互联系的
E.两者无关联测量重复性与测量

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多项选择题

可与国际单位制单位并用的我国法定计量单位有（）。

A.分、小时、日
B.度、分、秒、电子伏
C.升、吨、节、分贝
D.转每分、公顷、海里
E.弧度、赫兹、球面度

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多项选择题

再现性的区别在于（）。

A.两者虽然都是指同一被测量的测量结果之间的一致性，但其前提不同
B.重复性是在测量条件保持不变的情况下，连续多次测量结果之间的一致性
C.再现性是在测量条件改变了的情况下，测量结果之间的一致性
D.重复性测量中的一致性是定量的，而再现性测量中的一致性是定性的

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多项选择题

不合格测量设备应包括（）。

A.经过载或误操作的测量设备
B.多功能测量设备某一种功能被批准降低准确度使用
C.根据经验怀疑测量结果有问题的
D.已经损坏的测量设备

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多项选择题

我国规定，用于（）方面且列入《中华人民共和国强制检定的工作计量器具明细目录》的工作测量仪器属于国家强制检定的管理范围。

A.贸易结算
B.计量科研
C.安全防护
D.医疗卫生
E.环境监测

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多项选择题

资质认定的形式包括（）。

A.实验室认可
B.计量认证
C.审查认可
D.ISO9000族标准质量体系认证

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多项选择题

对测量结果有影响的因素有（）。

A.操作者
B.设备
C.环境条件
D.计量方法
E.计算方法

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