填空题
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《中国药典》是国家监督管理药品质量的()。
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法定技术标准
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填空题
《中国药典》中指用的药筛,选用国家标准R40/3系列,分为九等。药筛“筛号”越大,“()”亦越大,所通过的粉末按粗细划分应()。
参考答案:
目号;越细
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填空题
标准品与对照品均应附有(),标明()(包括水分等)、()和()等。
参考答案:
说明书;质量要求;使用期限;装量
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填空题
鉴别项下规定的试验方法,仅反映药品()、()或()等性质的特征,不完全代表对该药品化学结构的确证。
参考答案:
某些物理;化学;生物学
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填空题
国家药品标准品与对照品均由国务院药品监督管理部门指定的单位()、()和供应。
参考答案:
制备;标定
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填空题
原料药的含量(%),除另有注明者外,均按()计,如未规定上限时,系指不超过()。
参考答案:
重量;101.0%
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填空题
每一部药典均由凡例、()和()组成。“凡例”是解释和正确地使用药典进行质量检定的基本原则,并把正文品种、附录及质量检定有关的()加以规定。“凡例”中的有关规定具有()。
参考答案:
正文;附录;共性问题;法定的约束力
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判断题
从事资质认定评审的人员应当符合相关技术规范或者标准的要求,并经省级以上计量行政部门考核合格。
参考答案:
对
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判断题
《实验室资质认定准则》中对实验室运作中的安全作业没有明确要求。
参考答案:
错
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判断题
实验室应配备进行检测所需的所有设备,不允许使用租借的外部设备。
参考答案:
错
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判断题
列入强制检定目录的测量设备必须进行强制检定。
参考答案:
对
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