单项选择题X 纠错

A.一个理想电压源和内阻并联的电源
B.一个理想电压源和内阻串联的电源
C.一个理想电流源和内阻并联的电源
D.一个理想电流源和内阻串联的电源

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单项选择题

A.输入电阻越小,放大器提取信号电压的能力越强
B.输入电阻越大,放大器提取信号电压的能力越强
C.输出电阻越大,放大器带负载电压的能力越强
D.输出电阻越小,放大器提取信号电压的能力越强

判断题

质量不稳定的工序属于关键工序。

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判断题

无菌医疗器械生产用100级的洁净室(区)内不得设置地漏。

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判断题

监管机构对体外诊断试剂生产企业生产许可现场检查时,关键项目全部符合要求,仅一般项目中不符合要求的项目数<10%的检查结论为“整改后复查”。

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判断题

在质量管理体系文件里,生产过程中使用的生产工艺规程属于技术文件。

参考答案:

判断题

植入性医疗器械生产企业不得使用患有传染性疾病的人员。

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判断题

已经注册的医疗器械,在医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件,在不改变预期用途的情况下可以单独销售,不用注册。

参考答案:

判断题

为了维护食品药品监管部门发布的政策、法规的权威性、严肃性和延续性,已注册的医疗器械,其管理类别由低类别调整为高类别的,在有效期内的医疗器械注册证继续有效。

参考答案:

判断题

国内首创且具有显著临床应用价值的医疗器械可认定为创新医疗器械。

参考答案:

判断题

进口医疗器械在我国注册时需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市的证明文件,还需提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。

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