除菌过滤器能将病毒或支原体全部滤除。

判断题X 纠错

除菌过滤器能将病毒或支原体全部滤除。

参考答案：错

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判断题

除菌过滤器使用前应检查完整性，使用后可不再检查。

参考答案：错

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多项选择题

设备的确认一般包括（）

A.设计确认
B.安装确认
C.运行确认
D.性能确认

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判断题

过滤除菌工艺应当经过验证，验证中应当确定过滤一定量药液所需时间及过滤器二侧的压力。

参考答案：对

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判断题

冗余过滤器使用后，必须采用适当的方法立即对其完整性进行检查并记录。

参考答案：错

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判断题

同一规格和型号的除菌过滤器使用时限应当经过验证。

参考答案：对

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判断题

应优先考虑最终灭菌的方法生产，如果药品不能在其最终包装容器中灭菌，可采用过滤灭菌法替代。

参考答案：对

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判断题

冻干制剂A产品的西林瓶准备更换供应商，该变更应当经过药品监督部门批准。

参考答案：对

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判断题

共线生产用的设备或器具的材质包括陶瓷和316L不锈钢，在做清洁验证取样回收率是可选择其中接触面积大的材料做，不需要每个材质都做。

参考答案：错

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判断题

无菌药品包装容器的密封性应当经过验证。

参考答案：对

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判断题

灯检人员连续灯检时间不宜过长。

参考答案：对

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