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ISO 9004标准是ISO 9001标准的实施指南。
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对所有的顾客抱怨全要采纠正措施。
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质量认证只能由第三方进行。
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利用数据分析可以发现采取预防措施的机会。
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药监局作为监督管理组织不提供产品。
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依据ISO 13485：2016标准，对不合格品进行控制的目的是防止非预期使用不合格品。
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检查表是审核员的自用辅助工具，不必向受审核方出示。
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质量管理体系审核可以由第一方，第二方或第三方进行，其目的都只是发现问题，改进工作。
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审核组不能仅根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系。
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对
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依据ISO 13485：2016标准，”过程的监视和测量”（8.2.3）只适用于产品实现过程。
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审核发现就是发现不合格。
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