问答题X 纠错

参考答案:

(1)方法要有一定的专属性、灵敏性、且便于推广;
(2)化学法与仪器法相结合,每种药品一般选用2~4种方法进行鉴别试验,相互取长补短;
(3)尽可能采用药典中收载的方法。

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问答题

药品质量标准主要包括哪些内容?

参考答案:名称、性状、鉴别、检查、含测和贮藏。

问答题

简述制订药品质量标准的原则。

参考答案:制订药品质量标准的原则:安全有效、先进性、针对性、规范性。

判断题

“三致试验”是指致畸、致癌、致突变。

参考答案:

判断题

药品质量标准制订的原则为安全有效、先进性、针对性、规范性。

参考答案:

判断题

国务院药品监督管理部门颁布的中华人民共和国药典和药品标准为国家药品标准。

参考答案:

判断题

药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。

参考答案:

单项选择题

A.名称
B.性状
C.鉴别
D.含量测定
E.制法

单项选择题

A.片剂含量均匀性
B.药品的临床有效性
C.药品纯度要求
D.安全性
E.以上都对

单项选择题

A.结晶细度及晶型
B.含量均匀度
C.稀释度
D.酸度

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