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判断题

当记录中出现错误时,每一错误应划改,不可擦涂掉、以免字迹模糊或消失,并将正确值写在旁边,对记录的所有改动应有改动人的签名或签名缩写。对电子存储的记录也应采取同等措施以避免原始数据的丢失或改动。

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判断题

技术记录可包括:表格合同、工作单、工作手册核查表、工作笔记、控制图、外部和内部的检测报告及校准证书客户信函,文件和反馈。

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技术记录时进行检测和校准所得的数据和信息的积累,他们表明检测和校准是否达到了规定的质量或规定的过程参数。

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实验室开展跟踪审核的信息记录、校准记录、员工记录、均属质量记录。

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实验室应有程序来保护和备份所有存放形式存储的记录并防止未经授权的浸入或修改。。

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实验室所有记录应清晰明了,并以书面文件存放好保存在具有防止损坏,变质丢失等适宜环境的设施中应规定记录的保存期。

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实验室应对纠正措施的结果进行监控,以确保所采取的纠正活动是有效的。

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实验室由于某些原因需要将工作分包时应就其所有分包的方的工作对客户负责。

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对实验室能力的评审,应证实实验室具备了必要的物力,人力信息资源,且实验室人员对所从事的检测和校准具有必要的技能和专业技术,---为客户提供检测和校准服务的合同可以是书面的或口头的协议。

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如果实验室的文件控制制度允许在文件再版之前对文件进行手写修改,则应该确定修改的程序和权限,修改之处应该应该有清晰的标注,签名缩写并注明日期,并尽快发布。

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