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判断题

安装和运行确认完成并符合要求后,方可进行性能确认。性能确认可与运行确认或工艺验证结合进行。()

参考答案:

判断题

验证活动实施过程中,对已批准方案的测试步骤进行修改,应按验证变更流程进行处理。()

参考答案:

判断题

非便携式设备使用地点发生转移时,经使用部门经理同意后可直接进行转移。()

参考答案:

多项选择题

A.物料外观发生改变,怀疑发生了质量变化
B.物料包装破损,怀疑被污染
C.发现物料有虫丝、蛀粉、生霉
D.物料受潮、受热影响质量的
E.物料易变质不稳定(如易变色、吸潮、风化等)
F.出现其它异常情况,怀疑发生污染或交叉污染

单项选择题

A.灭菌温度121℃,灭菌时间30分钟
B.灭菌温度121℃,灭菌时间20分钟
C.灭菌温度121℃,灭菌时间15分钟
D.灭菌温度250℃,灭菌时间10分钟

单项选择题

A.(Q-)
B.(MS-X)
C.(TS-Y)
D.(SOP-XY-)

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