企业的质量管理体系文件应符合企业实际，包括（）

多项选择题X 纠错

A.质量管理制度
B.部门及岗位规则
C.操作规程
D.档案
E.报告
F.记录
G.凭证

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单项选择题

药品在库养护的原则为（）

A.以养为主
B.以防为主
C.以检查为主
D.以保管为主

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单项选择题

对于库存近效期药品到达有效期截止日期而变为过期失效药品时，养护员应及时填写（），向质量管理部报告。

A.不合格药品报告单
B.近效期药品催销月报表
C.不合格药品报废销毁记录
D.近效期药品催销表

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单项选择题

药品肝复乐的有效期为（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

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单项选择题

仓库面积在300平方米以下的，至少应安装（）个测点终端，300平方米以上的，每增加300平方米至少增加1个测点终端。

A.10
B.2
C.3
D.4

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填空题

企业应当对温湿度监测数据采用安全、可靠的方式（），备份数据应当存放在安全场所。数据保存时限应保持至少（）。

参考答案：按日备份；5年

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填空题

库房按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为（），待确定药品为（）。

参考答案：红色；黄色

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填空题

企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行（），采取（）等措施，防止药品过期，近效期药品必须每月标注及催报，直至近效期药品销售完或过效期。

参考答案：自动跟踪和控制；近效期预警及超过有效期自动锁定

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填空题

养护人员按照养护计划对库存药品的（）、（）等质量状况进行检查，并建立（）。

参考答案：外观；包装；养护记录

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填空题

对质量可疑的药品应当立即采取（）措施，并在计算机系统中（），同时报告（）确认。

参考答案：停售；锁定；质量管理部

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填空题

药品与非药品、外用药与其它药品（），中药材与中药饮片分库存放，拆除外包装的零货应当集中存放。

参考答案：分开存放

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