A.伦理审查委员会委员应当具备相应的伦理审查能力，定期接受生命科学和医学研究伦理知识及相关法律法规知识培训
B.伦理审查委员会委员、独立顾问及其工作人员应当签署保密协议，承诺对伦理审查工作中获知的敏感信息履行保密义务
C.伦理审查委员会应预先制定疫情暴发等突发事件紧急情况下的伦理审查制度，明确审查时限
D.伦理审查委员会应当建立伦理审查工作制度、标准操作规程，健全利益冲突管理机制和伦理审查质量控制机制，保证伦理审查过程独立、客观、公正
E.伦理审查委员会无需接受所在机构的管理和研究参与者的监督

A.委员应当从生命科学、医学、生命伦理学、法学等领域的专家中遴选
B.产生人数不得少于5人
C.委员性别无要求
D.委员只能是本机构的专家
E.民族地区应当考虑少数民族委员

A.所有案件必须无条件受理
B.也有主动受理的情况
C.调查形式包含行政调查和学术调查
D.调查过程应遵循保密、回避等原则
E.调查和回复应有时限

A.诚实
B.有利
C.信任
D.尊重
E.责任

A.对机构应设立伦理审查委员会并备案保障
B.伦理审查委员会独立工作对伦理委员会监督利益冲突机制
C.对伦理委员会监督伦理审查制度
D.对伦理设查工作应监督内容和程序合规
E.对伦理委员会应监督研究是否备案

A.可以为企业等其他机构开展涉及人的生命科学和医学研究
B.提供人的生物样本、信息数据的可以书面或口头协议方式
C.明确生物样本、信息数据的使用范围、处理方式
D.机构应当充分了解研究的整体情况
E.应通过伦理审查、开展跟踪审查研究结束后应监督其妥善处置

A.应审查研究参与者个人信息及相关资料的保密措施是否充分
B.应重点审查研究参与者招募方式、途径、纳入和排除标准是否恰当、公平
C.应重点审查研究参与者是否被明确告知在研究过程中可以随时无理由退出，退出研究后的影响、其他治疗方法等
D.可酌情告知应重点审查研究参与者参加研究的合理支出是否得到了适当补偿
E.应重点审查研究参与者参加研究受到损害时，给予的治疗、补偿或者赔偿是否合理、合法

A.研究管理实施前
B.预估信息上传研究管理过程中实时
C.研究管理过程中、结束后
D.研究管理结束后24小时内
E.研究管理过程2小时内

A.2至3年
B.2至4年
C.2至5年
D.3至5年
E.3至6年

A.2至3年
B.2至4年
C.2至5年
D.3至5年
E.3至6年

A.需要修改研究方案
B.研究需要修改知情同意书
C.研究需要修改招募材料
D.提供给研究参与者的其他材料修改
E.以上都是