在产品生命周期中，考虑到对工艺的理解和工艺性能控制水平的变化，应当对持续工艺...

填空题X 纠错

在产品生命周期中，考虑到对工艺的理解和工艺性能控制水平的变化，应当对持续工艺确认的（）和（）进行周期性的审核和调整。

参考答案：范围；频率

进入题库练习

查答案就用赞题库小程序还有拍照搜题语音搜题快来试试吧

无需下载立即使用

你可能喜欢

判断题

工艺应定期进行再验证，日常生产的数据可到再验证时汇总，正常生产期间可不关注。

参考答案：错

点击查看答案进入题库练习

填空题

应对商业化生产的产品质量进行（）和（），以确保工艺和产品质量始终处于受控状态。

参考答案：监控；趋势分析

点击查看答案进入题库练习

判断题

持续工艺确认的范围和频率应经质量风险评估确定，再验证前不应调整。

参考答案：错

点击查看答案进入题库练习

单项选择题

持续工艺确认的结果可以用来支持（），确认工艺验证处于受控状态

A.产品质量回顾分析
B.质量文件
C.设备质量
D.生产计划

点击查看答案进入题库练习

单项选择题

持续工艺确认应当按照（）进行，并根据获得的结果形成相应的报告

A.计划
B.批准的文件
C.方案
D.指令

点击查看答案进入题库练习

判断题

持续工艺验证只需要收集数据，不需要输出报告。

参考答案：错

点击查看答案进入题库练习

判断题

持续工艺确认的目的是确认工艺处于受控状态。

参考答案：对

点击查看答案进入题库练习

单项选择题

持续工艺确认发现趋势出现渐进性变化时，应当进行（）并采取相应的措施

A.停工
B.召回
C.评估
D.变更

点击查看答案进入题库练习

多项选择题

什么情况下可以进行同步验证（）

A.药物短缺可能增加患者健康风险
B.因产品的市场需求量极小而无法连续进行验证批次的生产
C.价格比较昂贵的产品
D.产品对温度比较敏感的

点击查看答案进入题库练习

判断题

企业可与时俱进，质量标准、生产处方等可只采用电子形式。

参考答案：错

点击查看答案进入题库练习

赞题库

赞题库-搜题找答案

（已有500万+用户使用）

历年真题
章节练习
每日一练
高频考题
错题收藏
在线模考
提分密卷
模拟试题

无需下载立即使用

手机版电脑版