多项选择题X 纠错
A.申请事项不属于自己部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，发给《不予受理通知书》，并告知申请人向有关部门申请
B.申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正
C.申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内向申请人发出《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理
D.申请事项属于自己部门职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，发给《受理通知书》。《受理通知书》应当加盖受理专用章并注明受理日期
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多项选择题
A.具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称
B.具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备
C.应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等
D.应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持
单项选择题
A.5000元以上，1万元以下罚款
B.5000元以上，2万元以下罚款
C.1万元以上，3万元以下罚款
D.注销《医疗器械经营企业许可证》
单项选择题
A.5000元以上，1万元以下罚款
B.5000元以上，2万元以下罚款
C.1万元以上，2万元以下罚款
D.注销《医疗器械经营企业许可证》
