单项选择题X 纠错

《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更的，应当在工商行政管理部门核准变更后（）内，向药品监督管理部门申请变更登记。

A.10日
B.20日
C.30日
D.60日

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单项选择题

医疗器械产品注册证书所列内容放生变化的，持证单位应当自放发生变化之日起（）内，申请办理变更手续或者重新注册。

A.10日
B.20日
C.30日
D.60日

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单项选择题

《医疗器械经营企业许可证》的有效期限为（）

A.2年
B.3年
C.4年
D.5年

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单项选择题

植入器械是指借助外科手术把器械留在体内至少（）

A.30日以上
B.20日
C.24小时以上
D.10日

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判断题

凡是经营第二、三类医疗器械的，均应持有《医疗器械经营企业许可证》。

参考答案：对
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判断题

医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容可以使用中文或其他文种。但应清晰、准确、规范。

参考答案：错
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判断题

医疗器械说明书、标签和包装标识中不得含有“疗效最佳”、“保证治愈”等保证。但可以说明有效率。

参考答案：错
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判断题

医疗器械经营企业擅自涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或超越列明的经营范围开展经营活动，由药品监督管理部门责令限期改正，并给予警告；逾期拒不改正的，处以1万元以上2万元以下罚款。

参考答案：对
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判断题

《医疗器械经营企业许可证》登记事项的变更包括企业名称、企业负责人及注册地址的变更。

参考答案：错
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判断题

对依法作废、收回的《医疗器械经营企业许可证》省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当建立档案保存5年。

参考答案：对
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判断题

《医疗器械经营企业许可证》的有效期为6年。

参考答案：错
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