判断题
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质量管理、验收、库房管理等 直接接触医疗器械岗位的人员，应当每年进行一次健康检查。
参考答案：
对
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判断题
第三类医疗器械经营企业自行停业一年以上，重新经营时，应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监管部门，经核查符合要求后方可恢复经营。
参考答案：
对
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判断题
医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或生产地址销售医疗器械，不需要办理经营许可或者备案。
参考答案：
错
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判断题
因企业分立、合并而新设立的医疗器械经营企业，应当申请办理《医疗器械经营许可证》
参考答案：
对
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判断题
新设立独立经营场所的，应当单独申请医疗器械经营许可或备案。
参考答案：
对
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填空题
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地（）食品药品监管部门提出申请 。
参考答案：
县级及区级部门或以上
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填空题
医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合（）标准。
参考答案：
行业
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判断题
消毒是指杀灭病原微生物或者有害微生物，将其数量减少到无害化程度的过程。
参考答案：
对
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填空题
国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指具有（），需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
参考答案：
较高风险
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填空题
CT 机属于（）设备。
参考答案：
医用X射线
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填空题
血压计属于（）仪器设备。
参考答案：
医用电子
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