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备案时提供虚假资料的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门向社会公告备案单位和产品名称；情节严重的，直接责任人员（）年内不得从事医疗器械生产经营活动。
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5
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填空题
医疗器械的使用时限为暂时使用是指器械预期连续使用的时间在（）小时以内。
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医疗器械的使用时限为长期使用是指器械预期连续使用的时间超过（）日。
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30
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医疗器械广告批准文号有效期为（）年。
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填空题
医疗器械经营企业应当在每年（）月底之前对上一年度的医疗器械不良事件监测工作进行总结，并保存备查。
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填空题
《医疗器械经营许可证》遗失的，医疗器械经营企业应当立即在原发证部门指定的媒体上登载遗失声明。自登载遗失声明之日起满（）后，向原发证部门申请补发。
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1个月
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判断题
医疗器械经营备案凭证中企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址等备案事项发生变化的，应当及时变更备案。
参考答案：
对
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判断题
经营第三类医疗器械经营的企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。
参考答案：
对
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填空题
医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的，一级召回在（）日内，二级召回在（）日内，三级召回在（）日内，通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。
参考答案：
1；3；7
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填空题
根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为一、二、三级召回。三级召回是指（）。
参考答案：
使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的
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判断题
植入器械：植入器械：借助手术全部或者部分进入人体内或腔道（口）中，或者用于替代人体上皮表面或眼表面，并且在手术过程结束后留在人体内30日（含）以上或者被人体吸收的医疗器械。
参考答案：
对
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