判断题X 纠错

医疗器械经营企业的分立、合并或者跨原管辖地的迁移，不需重新申领医疗器械经营许可证。

参考答案：错
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判断题

《医疗器械经营企业许可证》的项目变更分为许可事项变更和登记事项变更。

参考答案：对
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单项选择题

《医疗器械召回管理办法（试行）》已于（）年6月28日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自（）年7月1日起施行。

A.2010年；2011年
B.2000年；2001年
C.2011年；2012年

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单项选择题

申请人隐瞒在关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》，并给予警告。申请人在（）内不得再次申请《医疗器械经营许可证》。

A.1年
B.2年
C.6个月

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单项选择题

医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由食品药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处以（）元以上（）元以下的罚款。

A.5000；1万
B.1万；3万
C.5000；2万

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单项选择题

医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的，由食品药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处以（）元以上（）元以下的罚款。

A.5000；1万
B.1万；2万
C.5000；2万

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单项选择题

医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的，由食品药品监督管理部门责令限期改正，逾期不改正的，处以（）元以上（）元以下的罚款。

A.5000；1万
B.1万；2万
C.1000；5000

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单项选择题

医疗器械生产企业停产（）年以上的，产品注册证书自行失效。

A.2年
B.3年
C.4年

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单项选择题

《医疗器械经营企业许可证》管理办法于2004年（）月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2004年（）月9日起施行。

A.6；8
B.7；8
C.8；9

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单项选择题

《医疗器械监督管理条例》于（）年12月28日国务院第24次常务会议通过，自（）年4月1日起施行。

A.1999年；2000年
B.1998年；1999年
C.2000年；2001年

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单项选择题

注射器属于（）类医疗器械。

A.一类
B.二类
C.三类

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