填空题X 纠错

企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的（）和继续培训，建立培训记录，并经考核合格后方可上岗。

参考答案：上岗培训
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填空题

医疗器械仓库库温设置应应与其接受委托贮存业务规模相适应；设置符合有特殊温湿度要求的库房，常温库温度为（），恒温库为（）、冷藏库为（）、冷冻库为（）。

参考答案：0℃～30℃；15℃～25℃；2℃～8℃；-15℃～-25℃
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填空题

第一类医疗器械实行产品（）管理，第二类、第三类医疗器械实行产品（）管理。

参考答案：备案；注册
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填空题

经营体外诊断试剂，经营场所的面积不得少于（）平方米，仓库面积不得少于（）平方米，仓库应设置冷库，库容积不得少于（）平方米。从事为体外诊断试剂贮存、配送服务的企业，冷藏库容积不少于（）立方米。

参考答案：100；60；20；1000
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填空题

库房贮存医疗器械，实行分区管理，包括待检区、合格区、不合格区、发货区、退货区，并有明显区分，采用色标管理，设置待检区为（）色，退货区为（）色，合格区和发货区为（）色，不合格区为（）色。

参考答案：黄；黄；绿；红
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填空题

医疗器械产品注册证书有效期5年。注册证号“国械注准20143220001号”中“国”代表（），“准”代表（），“2014”代表（）“3”代表（），“22”代表（）。

参考答案：中国境内；境内医疗器械；首次注册年份；第3类医疗器械；产品分类编码
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填空题

医疗器械进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年，无有效期的不得少于（）年，植入类医疗器械的记录（）。

参考答案：2；5；永久保存
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填空题

《医疗器械经营许可证》的有效期是（）年，有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当（）个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。

参考答案：5；6
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填空题

中华人民共和国国务院令第650号《医疗器械监督管理条例》于（）起施行。

参考答案：2014年6月1日
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填空题

GSP全称（）。

参考答案：医疗器械经营质量管理规范
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单项选择题

执行的销售原则，为了以减少不必要的损失销售应遵守什么原则（）

A.“先进先出、近效先出”
B.“先进后出、近效退货”
C.“销量大先出、销量差不出”

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