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判断题

对已经发生死亡、严重伤害不良事件,并对公众安全和健康产生威胁的医疗器械,生产企业应当主动采取发出警示、暂停销售、暂停使用和主动召回产品等控制措施,避免类似不良事件的重复发生,并向国家和所在省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门、医疗器械不良事件监测技术机构和卫生行政部门报告。

参考答案:

单项选择题

A、高类涵盖不包含低类
B、低类包含高类
C、高类涵盖低类,低类不包含高类

单项选择题

A.500元以上1000元以下
B.1000元以上5000元以下
C.5000元以上1万元以下
D.1万元以上1万5千元以下

判断题

补发的《医疗器械经营企业许可证》与原《医疗器械经营企业许可证》有效期不相同。

参考答案:

判断题

医疗器械经营企业遗失《医疗器械经营企业许可证》的,应当立即向药品监督管理部门报告,不用在媒体上登载遗失声明。

参考答案:
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