名词解释
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合格评定
参考答案:
指用于确定满足技术法规或标准要求的活动,包括抽样、检测和检查;符合性评价、证实和保证;注册、认可和批准,以及上述活动的综合运用。
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名词解释
认证
参考答案:
指第三方对产品/服务、过程或质量管理体系符合规定的要求给予书面保证的程序。
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名词解释
认可
参考答案:
指权威机构对某一组织或个人有能力完成特定任务做出正式承认的程序。
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问答题
试述我国实验室认可文件的组成及认可准则?
参考答案:
我国的实验室认可文件主要由认可规则和政策、认可准则和认可指南三部分组成。用于医学实验室的认可准则为CNAS/CL02:2...
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问答题
CAP实验室认可标准涉及哪几个方面?
参考答案:
CAP实验室认可标准涉及以下4个方面:(1)标准Ⅰ:与人员资质、责任和主任的作用有关;(2)标准Ⅱ:是有关实验室的物理设...
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ISo15189主要由哪两大部分组成?其分别包含了那些内容?
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ISO15189主要由管理要求与技术要求两部分组成:(1)管理要求包括组织和管理、质量管理体系、文件控制、合同评审、委托...
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ISo15189与ISO/IEC17025有何联系与区别?
参考答案:
(1)联系:ISO15189源于ISO/IEC17025,两者包括管理要求与技术要求两部分,在内容上无本质差别。(2)区...
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问答题
实验室认可的程序是怎么样的?
参考答案:
认可程序大致包括三个部分:(1)初次认可:包括意向申请、正式申请、审核准备、现场评审、评定认可5个阶段。(2)监督评审:...
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实验室认可有何意义?
参考答案:
实验室认可的意义主要包括以下五个方面:(1)贸易发展的需要:实验室认可活动在消除贸易技术壁垒和促进国际贸易、技术交流方面...
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问答题
简述认证与认可的区别与联系?
参考答案:
(1)区别:①负责机构不同:认证是有第三方机构来进行的,认可则是由权威机构进行,认可机构具唯一性,以保证认可结果的一致性...
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问答题
现代临床实验室管理流程再造主要体现在哪几个方面?
参考答案:
现代临床实验室在检验流程再造过程中主要体现在解决检验前、中、后流程等问题上。①标本检验前流程包括医嘱申请、患者信息、患者...
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