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参考答案:加灭活剂、微孔滤膜、稀释法、离心沉淀。
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问答题

药物制剂的微生物学检查主要有哪些项目?

参考答案:无菌制剂的无菌检查、口服药及外用药的微生物学检查。

问答题

体外抗菌试验的影响因素有哪些?

参考答案:①试验菌:标准菌株、临床菌株②培养基:质量的统一③抗菌药物:对试验的影响和避免影响的方法(溶解、pH、杂质、及时中止杀菌...

问答题

药物体外抗菌试验有哪些用途?

参考答案:最低杀菌浓度的测定、活菌计数法、酚系数测定法。

问答题

简述MIC的检测方法。

参考答案:连续稀释法,包括液体培养基连续稀释法和固体连续稀释法。

问答题

简述MIC概念。

参考答案:MIC即最低抑菌浓度,指能抑制微生物生长所需药物的最低浓度。

问答题

影响药物变质的因素有哪些?

参考答案:

①污染量
②营养因素
③含水量
④pH值
⑤储藏温度
⑥其它(金属离子的催化作用)

问答题

药物变质的表现有哪些?

参考答案:

①有病原微生物存在
②有微生物毒性代谢物存在
③有可观察到的物理或化学变化
④微生物总数超标
⑤无菌制剂有菌

问答题

为什么要实施GMP制度?

参考答案:减少药品生产中存在的,而成品检验又不能完全防止的危险。

问答题

药物生产过程中如何防止空气中的微生物污染药物?

参考答案:

①加强药品生产管理:药物生产中的GMP
②进行微生物学检验
③使用合格的防腐剂
④合理包装和保存等

问答题

简述抗生素效价的微生物学测定法即管碟法(二剂量法)的计算公式、影响因素。

参考答案:1.抗生素效价二剂量测定法计算公式:2.影响因素:培养基原材料的质量,一般琼脂中的杂质、抑菌圈直径,扩散系数,扩散时间,...
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