指违反国家药品管理法规，生产、销售假药，足以严重危害人体健康的行为。
特征：
1、侵犯的客体是不特定多数人的身体健康和国家对药品生产、销售的管理制度。
2、客观方面表现为违反国家药品管理法规，生产、销售假药，足以严重危害人体健康的行为。
3、主体是一般主体，自然人和单位均可构成本罪。
4、主观方面必须是出于故意。
区别：
1、犯罪对象不同前者仅限于药品，后者包括所有的产品；
2、认定标准不同。生产销售伪劣产品罪销售金额在5万以上即构成是一种结果犯。而生产销售假药罪自然人和单位均可构成本罪。
3、主观方面出于故意，且必须具有牟利或者传播的目的。
界限：
1、区分走私淫秽物品罪与非罪的界限。
一是正确界定淫秽物品的犯围。
二是应当从主观方面区别行为人主观上有无牟利或传播为目的。
2、区分走私淫秽物品罪与传播淫秽物品牟利罪的界限。
3、间接走私的认定。
4、共犯的认定。