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多项选择题
A.单采血浆站应设置在县及县级市，采浆区域选择应保证供浆员的数量，能满足原料血浆年采集量不少于30吨。
B.单采血浆站不得与一般血站设置在同一县行政区划内。
C.经血传播的传染病流行或高发的地区不得规划设置单采血浆站。
D.前一年度和本年度自愿无偿献血未能满足临床用血的设区的市辖区范围内不得新建单采血浆站。
多项选择题
A.由县级人民政府卫生行政部门初审。
B.经设区的市.自治州人民政府卫生行政部门审查同意。
C.报省.自治区.直辖市人民政府卫生行政部门审批。
D.经审查符合条件的，由国务院卫生行政部门核发《单采血浆许可证》。
多项选择题
A.职工总数不少于15人。
B.国家认定资格或省级卫生行政部门认可的卫生技术人员不低于职工总数的70%。
C.中级以上卫生技术职称者比例不低于卫技人员总数的30%。
D.实验室负责人应具有高等学校医学或者相关专业大学中专以上学历，5年以上血液检测实验室的工作经历。
多项选择题
A.单采血浆站是指根据地区血源资源，按照有关标准和要求并经严格审批设立，采集供应血液制品生产用原料血浆的单位。
B.单采血浆站由血液制品生产单位设置。
C.单采血浆站由县级人民政府卫生行政部门设置。
D.具有独立的法人资格。
多项选择题
A.业务工作区域与行政区域应分开。
B.业务工作区域内污染区与非污染区应分开。
C.业务科室的结构布局符合工作流程；人流物流分开；符合卫生学要求。
D.分离血液成分必须在100级洁净间（台）操作。
多项选择题
A.物料应按规定的使用期限存放，遵循先进先出的原则，保证在物料的有效期内使用。
B.购进关键物料的生产商和供应商具有国家法律.法规所规定的相应资质，每两年应对其进行一次评审，从具有合法资质的供应商购进物料。
C.未规定使用期限的，其储存期限及有效期自设为入库之日起，一般为一年，最多不超过两年，并贴上标识。
D.未规定使用期限的，其储存期限及有效期自设为入库之日起，一般为一年，最多不超过三年，并贴上标识。
