A.由研究者多次反复向患者解释说明
B.由患者家属向思者解释说明
C.由能同时说普通话及患者方言的第三者向患者解释说明
D.由护士向患者解释说明
E.由另一位医生解释说明

A.不予任何处理
B.详细记录不良事件及合并用药
C.记录伴随用药
D.记录不良事件
E.记录严重不良事件

A.研究护士
B.监查员
C.研究医生
D.伦理委员会
E.申办者

A.停止入组
B.已入组的受试者不需要签署新版知情同意书
C.向已入组的受试者讲解、签署新版知情同意书，且将详细知情过程记录在原始病历中
D.电话告知受试者知情同意书更改内容，不需要签署知情同意书
E.不需要告知知情同意书更改内容，也不需要签署知情同意书

A.给患者及其家属详细介绍试验的目的和意义
B.给予其出示该试验的相关临床批件
C.让拟入组受试者向已入组的受试者进行电话询问参加试验后的相关内容
D.客观详细的给拟入组受试者介绍试验过程及其所得到的益处和保障，给予充分时间，让其与家属商议决定
E.研究者向患者及其家属解释双盲的意思

A.耐受性试验
B.pk试验
C.PK-PD试验
D.II期试验
E.IV期试验

A.耐受性试验
B.pk试验
C.PK-PD试验
D.II期试验
E.IV期试验

A.耐受性试验
B.pk试验
C.PK-PD试验
D.II期试验
E.IV期试验

A.本人签署
B.法定监护人签署
C.法定监护人签署，同时本人也签署
D.第三方见证人签署
E.可以不签署

A.本人签署
B.法定监护人签署
C.法定监护人签署，同时本人也签署
D.第三方见证人签署
E.可以不签署

A.安慰剂对照
B.空白对照
C.剂量反应对照
D.阳性药物对照
E.外部对照