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填空题

《药品不良反应报告和监测管理办法》已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自()起施行。

参考答案:2011年7月1日

问答题

什么是群体不良事件?

参考答案:

是指在同一地区、同一时间段内,使用同一种药品对健康人群或特定人群进行预防、诊断、治疗过程中出现的多人药品不良事件。

问答题

什么是药品不良反应?

参考答案:

药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。

多项选择题

A.加强药品的上市后监管
B.规范药品不良反应报告和监测
C.降低药品不良反应的发生率
D.及时、有效控制药品风险

单项选择题

A.所有不良反应
B.新的不良反应
C.严重的不良反应
D.罕见的不良反应

单项选择题

A.药品出现的正常不良反应
B.严重的不良反应
C.罕见的不良反应
D.新的不良反应
E.所进行的调查、分析并提出关联性意见

单项选择题

A.药品不良反应
B.报告制度
C.越级报告
D.监测管理制度
E.监测统计资料

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