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单项选择题

A.药品出现的正常不良反应
B.严重的不良反应
C.罕见的不良反应
D.新的不良反应
E.所进行的调查、分析并提出关联性意见

单项选择题

A.药品不良反应
B.报告制度
C.越级报告
D.监测管理制度
E.监测统计资料

多项选择题

A.新的不良反应
B.严重不良反应
C.所有不良反应
D.群体不良反应
E.不良反应

单项选择题

A.定期通报
B.定期公布药品再评价结果
C.不定期通报
D.不定期通报,并公布药品再评价结果
E.公布药品再评价结果

单项选择题

A.医学技术人员担任
B.药学技术人员担任
C.有关专业技术人员担任
D.护理技术人员担任
E.医学、药学及有关专业的技术人员组成

单项选择题

A.不断地监测整理
B.不间断地追踪、监测,并按规定报告
C.按法定要求报告
D.按法规定期归纳
E.不断地追踪收集

多项选择题

A.引起死亡
B.致癌、致畸、致出生缺陷
C.对生命有危险并能够致人体永久的或显著的伤残
D.对器官功能产生永久损伤
E.导致住院或住院时间延长

填空题

()是获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的,导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。

参考答案:医疗器械不良事件
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