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判断题

在临床试验期间,受试者可随时了解有关试验的信息资料。()

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判断题

在临床试验期间,为防止与试验相关的其他信息影响试验结果,故不得向受试者介绍有关信息资料。()

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判断题

无行为能力的人,因不能表达其意愿,故不能作为临床试验受试者。()

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判断题

除无行为能力的人,所有受试者都必须是自愿参加试验。()

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判断题

知情同意书应选用受试者和其法定代表人能够理解的语言和文字。()

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判断题

受试者有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会受到歧视和报复,其医疗待遇与权益不受影响。()

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判断题

因中途退出试验会影响数据统计结果,所以受试者一但签署知情同意书入选临床试验,就不得退出试验。()

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判断题

如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意,则必须将知情同意书作出书面修改,送伦理委员会批准后,再征得受试者同意。()

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判断题

在临床试验完成之前,受试者必须签署知情同意书。()

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判断题

临床试验设计的科学效率是以最小受试者样本数获得正确结果的可能性。()

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