A.设计和开发确认
B.设计和开发的策划
C.设计和开发验证
D.设计和开发评审

A.内审记录
B.校准或检定记录
C.可追溯性的记录
D.以上全部

A.建立测量设备台帐
B.编制测量设备周检计划
C.按规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定
D.以上全部

A.文件化的信息
B.质量计划
C.程序文件
D.质量手册

A.物理的（例如：温度、湿度、热度、噪声、光线、空气流通、卫生）
B.半成品库的通风和防潮条件
C.工作区域布置的合理性
D.以上都是

A.合伙人
B.外部提供方
C.供货商
D.采购方

A.所有的输出种类
B.产品实现过程所产生的任何预期输出
C.顾客所要求的产品
D.以上全部

A.以采取预防措施最低限度减少负面影响并最大限度利用机会。
B.顾客规定的要求
C.可引起过程和质量管理体系偏离策划结果的因素
D.顾客隐含的要求
E.A＋C

A.帮助组织满足顾客要求
B.帮助组织满足适用的法律法规要求
C.让组织确保过程得到充分的资源支持和管理，并且确定和执行改进机会
D.提供持续改进的框架

A.持续提供满足顾客和适用法律法规要求的产品和服务的能力
B.为提高顾客满意度增加机会
C.处理与其背景和目标有关的风险和机会
D.证实符合特定质量管理体系要求的能力
E.以上全部

A.人员、组织知识
B.基础设施
C.过程运行环境
D.监视和测量资源
E.以上都是