GMP——药品生产质量管理规范；
GLP——药品非临床研究质量管理规范；
GSP——药品经营质量管理规范。

1998年卫生部定稿批准，
1999年SDA颁布执行，
2003年9月1日SFDA修订后再颁布执行。

1）为保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠；
2）保护受试者的权益并保障其安全。

1）根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人共和国药品管理法实施条例》；
2）参照国际公认原则。