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单项选择题
A.无症状或轻度症状;仅临床或诊断发现;无需治疗
B.严重或有重要医学意义,但不会立即危及生命;导致住院治疗或延长住院时间;致残;自理性ADL受限(自理性ADL指洗澡、穿衣和脱衣、进食、如厕、服药、并未卧床不起)
C.危及生命;需紧急治疗
D.AE相关的死亡
单项选择题
A.研究者得知某受试者基本符合临床试验入排要求,电话联系受试者预约知情
B.受试者签署知情同意书
C.受试者进行随机用药
D.受试者接受试验分发药物稳定治疗一个周期后