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在购买生产设备的时候，设备必须满足生产的要求，不需要满足验证的标准要求。
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现场QA在检查时，可以裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。
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进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。
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与生产操作相关的人员应按照规定更衣，其他人员可按个人方便随意。
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经企业负责人特批的人员未经培训也可以进入生产区和质量控制区。
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生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关的人员卫生操作规程。
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对
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生产操作人员和质量控制人员都应当接受卫生要求的培训，其他人员不需要。
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高风险操作区的工作人员应当接受专门的培训。
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对
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公司的培训方案应由企业负责人批准。
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判断题
质量受权人应当具有必要的生产管理经验，并经过与产品放行有关的培训，方能独立履行其职责。
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判断题
确保完成产品质量回顾分析是生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责。
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