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生产操作人员和质量控制人员都应当接受卫生要求的培训,其他人员不需要。
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高风险操作区的工作人员应当接受专门的培训。
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判断题
公司的培训方案应由企业负责人批准。
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判断题
质量受权人应当具有必要的生产管理经验,并经过与产品放行有关的培训,方能独立履行其职责。
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判断题
确保完成产品质量回顾分析是生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责。
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质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业专科以上学历。
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职责确需委托的,可以委托给上一级管理人员。
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岗位职责不得遗漏,交叉的职责应当有明确规定。每个人所承担的职责不应当过多。
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对
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质量管理部门人员可以将职责委托给其他部门的人员
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判断题
质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动,负责审核人员不得将职责委托给其他部门的人员。
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对
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判断题
企业应当建立与药品生产相适应的管理机构,并有公司管理流程图。
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