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质量受权人应当具有必要的生产管理经验，并经过与产品放行有关的培训，方能独立履行其职责。
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确保完成产品质量回顾分析是生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责。
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质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业专科以上学历。
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职责确需委托的，可以委托给上一级管理人员。
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岗位职责不得遗漏，交叉的职责应当有明确规定。每个人所承担的职责不应当过多。
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对
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质量管理部门人员可以将职责委托给其他部门的人员
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质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动，负责审核人员不得将职责委托给其他部门的人员。
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对
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企业应当建立与药品生产相适应的管理机构，并有公司管理流程图。
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质量风险进行评估时，应当根据工作经验进行，可以保证产品质量。
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物料和最终包装的成品应当有足够的留样，以备必要的检查或检验；除最终包装容器过大的成品外，成品的留样包装应当至少为待包装品。
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判断题
建立药品召回体系，确保能够召回任何一批已经发运销售的产品，是药品生产质量管理的基本要求之一。
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对
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