A.物料的名称或代码
B.接收批号或流水号
C.分装容器中物料的重量或数量
D.必要时，标明复验或重新评估日期

A.所生产的中间产品或原料药名称
B.标有名称和代码的原料和中间产品的完整清单
C.所用原料、中间产品及成品的质量标准
D.生产地点、主要设备

A.需清洁的对象
B.清洁操作规程
C.擦拭方法
D.可接受限度

A.存放在适当容器中
B.有清晰的标识
C.在开启和使用前应当进行适当清洁
D.执行双人双锁

A.方式
B.方案
C.过程
D.路径

A.因药物短缺可能增加患者健康风险
B.因药物不良反应发生频率高
C.因产品的市场需求量大
D.因产品的市场需求量极小而无法连续进行验证批次的生产

A.首次验证
B.影响产品质量的重大变更后的验证
C.必要的再验证
D.产品生命周期中的持续工艺验证

A.生产物料
B.留样样品
C.适当的替代品
D.模拟产品

A.运行确认
B.安装确认
C.工艺验证
D.设备确认

A.操作
B.清洁
C.校准
D.预防性维护保养

A.管道
B.厂房
C.设施
D.设备