A.监控GMP的实施情况
B.评估企业是否符合GMP要求
C.提出必要的纠正和预防措施
D.做为企业对部门年度业质的具体体现

A.产品发运数量
B.已召回数量
C.数量平衡情况
D.产品销售价格

A.销售部
B.生产部
C.市场部
D.质量部

A.制药技术
B.高级职称
C.检验专业知识
D.熟悉GMP

A.原料
B.辅料
C.产品
D.内包装材料

A.环境
B.厂房
C.设备
D.人员

A.真实性
B.准确性
C.可追溯性
D.可靠性

A.供应商的资质证明文件质量标准、供应商的检验报告
B.样品的检验数据和报告
C.质量协议、现场质量审计报告
D.产品稳定性考察报告、定期的质量回顾分

A.出现质量问题
B.生产条件、工艺发生重大改变
C.质量标准和检验方法发生重大改变
D.仓库发生改变

A.进行评估
B.制定实施计划
C.明确实施职责
D.由质量管理部门审核批准
E.由执行部门审核批准

A.性质
B.范围
C.对产品质量潜在影响的程度
D.日期