A.菌种的贮存条件应当能够保持菌种生长能力达到要求水平，并防止污染
B.菌种的使用和贮存条件应当有记录
C.应当对菌种定期监控，以确定其适用性
D.定期进行菌种鉴别

A.细菌内毒素
B.微生物
C.污染物
D.残留物

A.发酵过程中关键工艺参数的监控
B.纯化工艺过程需保护中间产品和原料药不受污染
C.进行微生物污染水平监控
D.进行含量监控

A.合成工艺
B.发酵工艺
C.传统发酵工艺
D.提取工艺

A.首批
B.三批
C.连续三批
D.最初三批

A.所用原辅料
B.合成工艺和所用起始原料
C.精制工艺和所用起始原料
D.生产工艺和所用起始原料

A.检验方法
B.操作规程
C.限度标准
D.控制措施

A.含量
B.水分
C.杂质
D.微生物

A.检验操作规程
B.质量标准
C.回收操作规程
D.记录

A.产品收率
B.产品含量
C.杂质分布
D.有关物质

A.物理处理
B.化学反应
C.过滤
D.重结晶