无菌物料的取样必须在无菌条件下进行。

判断题X 纠错

无菌物料的取样必须在无菌条件下进行。

参考答案：对

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判断题

取样工具使用后充分清洗，无需干燥。

参考答案：错

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单项选择题

所有工具和设备应由（）制成且能保持洁净

A.坚韧材料
B.惰性材料
C.高强度材料
D.非惰性材料

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判断题

应证明取样工具的清洁操作规程是充分有效的。

参考答案：对

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单项选择题

对于无菌物料及产品的取样人员应进行（）知识和操作要求的培训，以便能安全、有效地工作

A.药品生产
B.药品管理
C.无菌
D.药品质量

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判断题

取样人员应充分掌握所取物料与产品的知识，对于无菌物料及产品的取样人员应进行无菌知识和操作要求的培训。

参考答案：对

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判断题

取样时应穿着符合相应防护要求的服装，主要是为了防止污染物料和产品。

参考答案：错

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判断题

取样人员对取样时发现的异常现象应进行评估，必要时，应在取样记录上记录。

参考答案：错

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判断题

取样操作规程中应包含剩余物料的再包装方式。

参考答案：对

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判断题

采用简单随机取样原则，抽取原料和产品进行检验。

参考答案：错

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判断题

对于产品除要考虑随机取样原则外，还要关注在生产过程中的偏差和风险，应尽可能避开抽取可能存在缺陷的产品进行检验。

参考答案：错

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