多项选择题X 纠错

关于GMP特点的有关说法，正确的是（）

A.原则性
B.实效性
C.基础性
D.一致性

参考答案：
进入题库练习
查答案就用赞题库小程序 还有拍照搜题 语音搜题 快来试试吧
无需下载 立即使用

你可能喜欢

单项选择题

从专业化管理角度，GMP可分为（）和质量保证系统两大方面

A.质量计算系统
B.质量验收系统
C.质量检验系统
D.质量控制系统

点击查看答案进入题库练习

单项选择题

我国第一部gmp在哪一年颁布？（）

A.1987
B.1988
C.1999
D.2000

点击查看答案进入题库练习

单项选择题

我国现行GMP是哪一版？（）

A.1982版
B.1998版
C.2010版
D.2018版

点击查看答案进入题库练习

问答题

简述生产准备阶段的技术管理有哪些？

参考答案：

准备阶段的技术管理包括：
①编制及发疯生产指令和记录文件；
②下达生产计划、领料；
③生产前的检查。

点击查看答案进入题库练习

问答题

质控实验室如何管理？其对人员有什么要求？

参考答案：质量控制实验室的管理包括人员、设施、仪器与试剂和文件的管理。人员的要求：质量控制实验室负责人应当具有足够的资质和经验，能...
点击查看答案进入题库练习

问答题

简述什么是委托生产？

参考答案：委托生产，是指药品生产企业或药品上市许可持有人在因技术改造暂不具备生产条件、产能不足及药品上市许可持有人无生产能力不能供...
点击查看答案进入题库练习

问答题

什么是缺陷项目？产品风险有哪些？

参考答案：

缺陷项目是指在现场检查中发现不符合要求的项目。
产品风险按风险高低分为高风险产品和一般风险产品。

点击查看答案进入题库练习

问答题

简述GMP 的要素有哪些？各要素内容特点如何？

参考答案：①人员：人员是核心。药品生产企业中，建立质量管理体系，从设立企业经营和管理模式，确定机构与人员的职能和职责，确定生产工艺...
点击查看答案进入题库练习

问答题

简述GMP 的主要类型有哪些？如何分类？内容如何？

参考答案：（1）以适用范围分类：国际范围适用的GMP：世界卫生组织GMP ；欧盟GMP；PIC–GMP；ASEN（东盟）–GMP国...
点击查看答案进入题库练习

问答题

什么是GMP？它是如何产生和发展的？

参考答案：GMP 是药品生产质量管理规范。GMP 起源于国外，它是由重大的药物灾难作为催生剂而诞生的。美国国会于1963年颁布了世...
点击查看答案进入题库练习
赞题库

赞题库-搜题找答案

（已有500万+用户使用）


  • 历年真题

  • 章节练习

  • 每日一练

  • 高频考题

  • 错题收藏

  • 在线模考

  • 提分密卷

  • 模拟试题

无需下载 立即使用
手机版 电脑版

版权所有©考试资料网(ppkao.com)All Rights Reserved