问答题

【简答题】任何设备均需用机油进行润滑,对于存放在B级区的设备如何进行润滑?润滑的机油如何进行灭菌?(FL1)

答案: 与产品直接接触的设备需要灭菌,例如注射用水的泵,是以注射用水作为润滑剂的,不必另行加其它润滑油;许多带下搅拌的配液罐,也...
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问答题

【简答题】目前的软包装大容量注射剂有无有效的在线检漏方法?(FL1)

答案:

国内尚没有适当的在线监测仪器。

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【简答题】对于软包装的大容量注射剂灭菌所用蒸汽,如果选用非纯蒸汽,除了考虑锅炉的添加剂和产品的密封完整性外,还需考虑哪些因素?(FL1)

答案: 为了减少蒸汽及其冷凝水对碳钢管路的腐蚀,工业蒸汽的冷凝水是碱性的,pH约在10左右。灭菌过程中,聚合物之间的间距有可能比...
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