问答题X 纠错
这是日常监控的内容,也是灭菌基本理论的基础内容,不做是不合理的,看一下计算公式即可,见2003年的药品生产验证指南第三章。
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问答题
完全可以,而且必不可少,否则你的SIP及CIP如何做?
指示对被保护品的有效保护,但不得干扰操作。
规格不同,模具不同,运行速度不同,原则上均应分别验证。
不需要设单独的送风缓冲夹道,通常可设简单局部“A级保护”,以有利于隧道灭菌柜压差的控制。
滴眼剂无菌要求按照无菌制剂要求,目前没有听说有合适的连续灭菌设备,批次灭菌方式的设备有环氧乙烷灭菌,汽化过氧化氢灭菌。
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