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填空题

药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有()、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。

参考答案:暗示疗效

填空题

说明书和标签由()予以核准。

参考答案:国家食品药品监督管理局

填空题

药品生产企业不得以()、展示会、博览会、交易会、订货会等方式现货销售药品。

参考答案:产品宣传会

填空题

产企业销售药品时,应当开具标明()、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证。

参考答案:购货单位名称

填空题

药品生产企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训,建立培训档案,培训档案中应当记录()、地点、内容及接受培训的人员。

参考答案:培训时间

填空题

药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在()内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。

参考答案:72小时

填空题

根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为()()()。

参考答案:一级召回、二级召回、三级召回

填空题

在实施以品种为单元的GMP管理工作中形成的文件体系必须具有科学性、完整性、适用性、()和可操作性。

参考答案:针对性

填空题

全面贯彻《药品生产质量管理规范》,是实施以品种为单元的()。

参考答案:GMP管理的核心

填空题

药品生产企业是药品安全第一责任人,实施以品种为单元的药品GMP管理的主体是()。

参考答案:药品生产企业
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