单项选择题
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 药品批准文号有效期为()
A.1年 B.2年 C.3年 D.5年
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号()
A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.市级以上药品监督管理部门
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 上述临床试验的病例数()
A.20~30例 B.不少于100例 C.不少于200例 D.不少于300例
A.3日内 B.每3日 C.7日内 D.每7日
A.1日内 B.每日 C.3日内 D.每3日
A.药品生产企业 B.药品经营企业 C.医疗机构 D.药品监督管理部门
A.12小时 B.24小时 C.48小时 D.72小时