A.规格
B.用途
C.风险
D.分类

A.一类
B.二类
C.植入和介入类
D.耗材类

A.2年
B.3年
C.4年
D.5年

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

A.产品来源相关文件
B.产品购销证明文件
C.产品合格证明文件
D.产品质量检测文件

A.质量事故
B.不良反应
C.可疑不良事件
D.技术事故

A.检查事项
B.检查时间
C.人员构成
D.检查方式

A.投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的
B.检验发现存在质量安全风险的
C.对申报资料真实性有疑问的
D.药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在质量安全风险的

A.依法独立
B.客观公正
C.科学处置
D.公开合理

A.研制
B.生产
C.经营
D.使用

A.上一年度监督检查中存在严重问题的
B.因违反有关法律、法规受到行政处罚的
C.新开办的第三类医疗器械经营企业
D.食品药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他情形