A.有效性
B.适宜性
C.充分性
D.效率

A.产品及制造时安全相关特性的识别和控制。
B.包括最高管理者在内的，明确的职责，升级过程和信息流的定义，以及顾客通知。
C.组织或顾客为与产品安全的要求的产品和相关制造过程中涉及的人员确定的培训。
D.产品或过程的更改在实施之前应获得批准，包括对过程和产品更改带给制造进程的潜在影响进行评审。

A.质量目标和相关培训的设置
B.纠正和预防措施
C.产能分析
D.物流信息
E.顾客门户

A.举报投诉制度
B.员工培训管理制度
C.预防贿赂控制制度
D.员工行为准则

A.顾客特定要求
B.法律法规要求
C.当地文化
D.外部供方

A.最高管理者应确保组织相关的职责、权限得到分配、沟通和理解。
B.组织应确保相关岗位的职责、权限得到分配以保证其质量管理体系符合ISO9001标准要求。
C.最高管理者可通过口头通知的方式指派产品设计和开发类人员的职责和权限。
D.负责产品要求符合性的人员无权停止发运或生产。

A.宏观环境分析PEST
B.8D分析
C.MSA
D.SWOT分析
E.FMEA

A.顾客
B.竞争对手
C.内部供方
D.质监局

A.质量目标应可测量
B.质量目标符合顾客要求
C.质量目标应量化
D.质量目标应适时更新
E.质量目标应与产品和服务合格以及增强顾客满意度相关

A.规避风险
B.为寻求机遇承担风险
C.消除风险源
D.分担风险
E.改变风险的可能性和后果

A.对应急计划形成文件，并保留描述修订以及更改授权人员的形成文件的信息。
B.作为对应急计划的补充，包含一个通知顾客和其他相关方的过程，告知影响顾客作业的任何情况的程度和持续时间。
C.利用包括部门主管领导在内的跨部门小组对应急计划进行评审，并在需要时进行更新。
D.定期测试应急计划的有效性（至少每年一次）。