A.三年
B.当年加一个日历年
C.产品的有效期加一个日历年
D.按顾客要求
E.按监管机构要求

A.特殊情况
B.有特殊过程特性的过程
C.所有新的制造过程
D.过程不稳定或能力不足时

A.接受入厂教育
B.进行岗位培训
C.资格确认
D.以上都包括

A.识别产品安全法律法规要求
B.识别产品安全相关特性
C.制造时识别和控制安全相关特性
D.搬运维护贮存时防止损坏
E.确保产品按制造批次的可追溯性

A.规范和图样
B.产品和制造过程特殊特性
C.制造过程FMEA
D.控制计划
E.制造过程流程图/制造过程平面布置图，包括产品、过程和工装的联系
F.标准作业和工作指导书

A.设计风险分析（FMEA）
B.可靠性研究结果
C.产品特殊特性
D.产品设计评审结果
E.服务件要求
F.运输的包装和标签要求

A.产品设计输出的数据，包括特殊特性
B.生产力、过程能力、时程安排及成本的目标
C.制造技术替代选择
D.顾客要求
E.以往的开发经验

A.功能和性能要求
B.法律法规要求
C.可靠性要求
D.边界和接口要求
E.特殊特性

A.提供的产品和服务的有关信息
B.问询、合同或订单的处理，包括变更
C.获得有关产品和服务的顾客反馈，包括顾客抱怨
D.顾客财产的处置和控制

A.质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与正当的理由
B.为质量管理体系建立的形成文件的过程或对其引用
C.组织的过程及其顺序和相互作用（输入和输出），包括任何外包过程控制的类型和程序
D.一个显示组织质量管理体系内哪些地方满足了顾客特定要求的文件（即矩阵）

A.项目管理
B.供方选择
C.开发/最终确定和监视特殊特性
D.工厂、设施和设备的策划
E.制造可行性