单项选择题X 纠错

什么样的产品需要进行运输确认（）

A.对运输有特殊要求的
B.价格贵的
C.抗肿瘤类
D.抗生素类

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判断题

对于运输过程不超过1小时的运输途径，在运输确认时可不考虑季节变化的因素。

参考答案：对
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判断题

运输确认应当明确规定运输途径，包括运输方式和路径。

参考答案：对
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判断题

某产品贮藏条件为避光、密闭，低温保存。该品种运输可不经过确认，只需要运输过程中监控温度即可。

参考答案：错
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多项选择题

下列哪些是关于文件文字的要求（）

A.确切
B.清晰
C.易懂
D.不能模棱两可

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判断题

运输确认只需要考虑温度对产品的影响。

参考答案：错
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判断题

清洁操作规程通常应进行验证。

参考答案：对
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判断题

清洁验证的目的是确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性。

参考答案：对
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多项选择题

湿热灭菌工艺监测的参数应当包括（）

A.灭菌时间和温度
B.灭菌时间和压力
C.灭菌压力和温度
D.灭菌时间、温度和压力

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多项选择题

干热灭菌过程中的（）应当有记录

A.湿度
B.时间
C.腔室内、外压差
D.温度

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判断题

进入隧道烘箱腔室内的空气应经过高效过滤器过滤。

参考答案：对
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