问答题
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配制的每一物料及其重量或体积是否应当由他人独立进行复核?
参考答案:
是
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问答题
使用完全计算机化仓储管理系统进行识别的,物料、产品等相关信息是否有必要以书面可读的方式标出?
参考答案:
没有必要
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问答题
使用计算机化仓储管理的物料和产品,应注意哪些问题?
参考答案:
应当有相应的操作规程,防止因系统故障、停机等特殊情况而造成物料和产品的混淆和差错。
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问答题
物料接收和成品生产后应当怎样处理?
参考答案:
及时按照待验管理,直至放行。
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问答题
若发现物料的外包装损坏或其他可能影响物料质量的问题,应怎样处理?
参考答案:
应当向质量管理部门报告并进行调查和记录。
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问答题
是否应当对制药用水及原水的水质进行定期监测?
参考答案:
是
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问答题
纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止什么的滋生?
参考答案:
微生物
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问答题
纯化水及注射用水储罐的通气口应当安装什么?
参考答案:
不脱落纤维的疏水性除菌滤器
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问答题
制药用水应当适合其用途,并符合什么质量标准及相关要求?
参考答案:
《中华人民共和国药典》
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问答题
应当使用什么对仪器、仪表等进行校准?
参考答案:
计量标准器具
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问答题
应当按照什么定期对生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器进行校准和检查,并保存相关记录?
参考答案:
操作规程和校准计划
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