填空题
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（）的确定及变更应当进行质量评估。
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物料供应商
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制药用水应当适合其（）。
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用途
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设备的维护和维修应当有相应的（）。
参考答案：
记录
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填空题
（）起，对列入基本药物目录的品种，未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得参与基本药物招标采购。
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2011年4月1日
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填空题
（）、（）、（）和辅助区的总体布局应当合理，不得互相妨碍。
参考答案：
生产；行政；生活
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填空题
厂房的选址、（）、（）、建造、（）必须符合药品生产要求。
参考答案：
设计；布局；改造和维护
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填空题
（）的人员应当正确理解相关的人员卫生操作规程。
参考答案：
生产区和质量控制区
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填空题
存放在洁净区内的维修用备件和工具，应当放置在（）房间或工具柜中。
参考答案：
专门的
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填空题
（）通常应当与生产区分开。
参考答案：
质量控制实验室
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填空题
取样区的空气洁净度级别应当（）。
参考答案：
与生产要求一致
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填空题
仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件，并有（）。
参考答案：
通风和照明设施
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