注意事项：①临床试验总结报告是临床研究的总结，其撰写重点宜放在原始数据的整理、资料和试验结果的分析，其理论阐述要注意掌握好分寸；
②要严肃认真，忠实于临床观察记录的原始资料；
③在临床试验的统计结果表达及分析过程中都必须采用规范的统计学分析，并应贯彻于临床试验始终；
④临床试验总结报告的主要内容，适用于总报告及各临床参加单位的分报告；
⑤临床试验总结报告要与临床试验的设计方案互相衔接，有关的标准与方法要与临床试验的设计方案一致，如有更改，要做说明。
⑥安全性检测中有关实验室检测的数据，不可简单地用“治疗前后均在正常值范围内”一句话应付，要进行逐个指标的统计学分析。
⑦如报告中涉及文献引用，需有“参考文献”专栏，依次列出有关文献。

统计分析的类型：①描述性统计分析，其数据可分为定性数据和定量数据；
②推断性统计分析，包括参数估计和假设检验。

内容：①统计数据集的选择；
②确定统计分析的指标；
③制定有关图表格式；
④确定统计方法；
⑤确定统计软件。

需要注意以下两点：①证候夹杂和证候动态转化；
②证候客观化及微观辨证。

主症：气短，乏力，神疲，脉虚。
次症：自汗，懒言，舌淡。
具备主症2项及次症一项即可诊断。